GMP振動流化床干燥設(shè)備的未來發(fā)展之路
隨著資料加工、智能化操控等新式技能的運用,流化床在傳統(tǒng)國產(chǎn)設(shè)備范疇也面臨著新的機會與應(yīng)戰(zhàn)。跟著新版GMP的實施,流化床干燥設(shè)備將依據(jù)不一樣的商品量身定做,且跟著節(jié)能環(huán)保概念的晉級,節(jié)能環(huán)保也變成公司對流化床干燥設(shè)備選用的準則。
國內(nèi)流化床干燥設(shè)備為何遲遲不能前進
作為制藥公司用戶,在新建項目或車間改造時,首要思考的是依據(jù)生產(chǎn)工藝與產(chǎn)能需求,斷定設(shè)備的選型和裝備請求,對設(shè)備的主要組成部分、可選項、必需裝備作出請求和闡明,這有利于用戶以最小的出資獲得性價比最大的設(shè)備。
流化床干燥設(shè)備的URS客戶需求已變成挑選供貨商運用的技能文件,設(shè)備供貨商需求滿意文件中提出的裝備信息和條件,同時URS也對設(shè)備制作商提出了技能改進的請求。
現(xiàn)在,國內(nèi)GMP對設(shè)備的DQ請求十分懈怠,而設(shè)備需求是DQ的一部分,據(jù)所了解的預(yù)確認僅僅是對設(shè)備選型、原料、產(chǎn)能作大致的描繪,沒有設(shè)備的具體裝備請求。這也是導致國產(chǎn)設(shè)備包含流化床干燥設(shè)備制作、操控系統(tǒng)、加工精度遲遲不能前進的一個主要原因。
流化床干燥設(shè)備出路:依據(jù)不一樣的商品量身定做
作為流化床干燥設(shè)備的用戶,在進行國產(chǎn)設(shè)備與進口設(shè)備對比的時分,也歡喜地發(fā)現(xiàn)國內(nèi)一些設(shè)備制作商已開端測驗從具體的設(shè)備客戶需求開端,逐漸承受美國FDA、歐盟、WHO所請求的URS形式,依據(jù)不一樣的商品,量身定做設(shè)備,這也是中國藥機開展的必由之路。
在設(shè)備選型時有必要對設(shè)備提出一系列請求,包含與供貨商進行技能可行性討論。流化床干燥的基本原理即是經(jīng)過加熱的空氣將濕顆粒吹至歡騰呈對流狀況,熱空氣將蒸騰的水分或有機溶媒帶走,完成對濕顆粒的干燥,這就涉及到空氣的處理問題。
現(xiàn)在國內(nèi)很多制作商對空氣處理單元的裝備為:初效過濾器—電加熱(或蒸汽加熱)—風機—中效過濾器—流化床干燥機,就這么簡略。明顯,這與用戶的需求有極大的聯(lián)系,用戶提出的請求低,則制作商的裝備也低,為了滿意GMP請求,滿意各種用戶的生產(chǎn)需求,流化床干燥設(shè)備需求依據(jù)不一樣的商品量身定做,這么才干非常好的滿意市場需求,降低藥品生產(chǎn)的質(zhì)量危險。
流化床干燥設(shè)備選用準則:節(jié)能環(huán)保
跟著環(huán)保概念的晉級,制藥設(shè)備走綠色開展之路已成定局,相同節(jié)能環(huán)保也變成公司對流化床干燥設(shè)備選用的準則。流化床干燥的基本原理即是經(jīng)過加熱的空氣將濕顆粒吹至歡騰呈對流狀況,熱空氣將蒸騰的水分或有機溶媒帶走,完成對濕顆粒的干燥。流化床運行時,內(nèi)部的顆粒運動的軌道與空氣熱交換也有著親近的聯(lián)系,現(xiàn)在通常是底部的空氣吹上來,使顆粒呈對流狀。顆粒在空中逗留的時刻即是顆粒內(nèi)水分蒸騰的時刻,GEA制作的流化床枯燥設(shè)備底部采用魚鱗狀出風口,使得顆粒在筒內(nèi)呈螺旋狀增加,有效地增加了流線的長度和與空氣熱交換的時刻,充分利用了動力。
跟著流化床干燥設(shè)備的開展,中國需求進一步推進系統(tǒng)機制的完善,扶持化床干燥設(shè)備產(chǎn)業(yè)開展的方針、法規(guī)系統(tǒng)愈加健全,政府效勞和監(jiān)管標準高效,社會力量出資興辦流化床干燥設(shè)備產(chǎn)業(yè)的積極性充分調(diào)動,市場主體誠信自律,流化床干燥設(shè)備產(chǎn)業(yè)開展生機將會進一步加強。